近日，武漢明德生物科技股份有限公司取得了由湖北省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的7項醫(yī)療器械注冊證。分別為：

  1、降鈣素原(PCT)檢測試劑盒(磁微�；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法)，注冊證號：鄂械注準(zhǔn)20192402674

  2、超敏肌鈣蛋白 T(hs-cTnT)檢測試劑盒(磁微�；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法)，注冊證號：鄂械注準(zhǔn)20192402660

  3、超敏肌鈣蛋白 I(hs-cTnI)檢測試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法)，注冊證號：鄂械注準(zhǔn) 20192402661

  4、肌酸激酶同工酶(CK-MB)檢測試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法)，注冊證號：鄂械注準(zhǔn)20192402668

  5、肌紅蛋白(MYO)檢測試劑盒(磁微�；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法)，注冊證號：鄂械注準(zhǔn)20192402670

  6、利鈉肽(BNP)檢測試劑盒(磁微�；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法)，注冊證號：鄂械注準(zhǔn)20192402671

  7、N-末端腦鈉肽前體(NT-proBNP)檢測試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法)，注冊證號：鄂械注準(zhǔn)20192402675

  以上化學(xué)發(fā)光檢測試劑的適配機型為CF10全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀(注冊證號：鄂械注準(zhǔn)20182222395)

  CF10采用磁微�；瘜W(xué)發(fā)光法，可同時檢測12個項目，18分鐘內(nèi)出結(jié)果，滿足國家胸痛中心20分鐘內(nèi)心肌標(biāo)志物出結(jié)果的需求；全血直接加樣，穩(wěn)定性好，CV控制在8%以內(nèi)，符合實驗室質(zhì)量控制的要求；試劑為單人份包裝，避免浪費，節(jié)約成本，儀器雙通道設(shè)計，預(yù)留急診通道;標(biāo)準(zhǔn)曲線可穩(wěn)定28天，采用一次性TIP頭，防止交叉污染。

  CF10全自動化學(xué)發(fā)光免疫定量分析儀集自動化、數(shù)字化、智能化于一體，是明德生物根據(jù)中國POCT應(yīng)用場景，對傳統(tǒng)POCT儀器進(jìn)行創(chuàng)新，能真正實現(xiàn)快速、便捷、穩(wěn)定的一款匠心之作。

  CF10全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀上市以來，已經(jīng)在山東、浙江、江西、河北、河南、云南、湖南、甘肅等地多場新品發(fā)布會精彩亮相。

  (亮相甘肅新產(chǎn)品發(fā)布會)

  (亮相云南新產(chǎn)品發(fā)布會)

  (亮相河南新產(chǎn)品發(fā)布會)

  (亮相河北新品發(fā)布會)

  (亮相武漢首屆世界大健康博覽會)

  (亮相2019南昌CACLP明德新品發(fā)布會)

  (亮相2019南昌CACLP展臺)