2016年3月8日，衛(wèi)計委臨檢中心生化室主任、研究員張傳寶出席了明德生物主辦的“分級診療與POCT發(fā)展機遇”CACLP衛(wèi)星會議，并在會上做了針對POCT應用和管理的報告。筆者就報告涉及的內(nèi)容和POCT發(fā)展中的問題對張主任做了采訪，綜合整理成下文。

　　1、POCT的特點與優(yōu)勢

　　張傳寶(衛(wèi)生部臨檢中心生化室主任)：POCT是指在患者近旁進行的、采用可攜帶式分析儀器并具有操作簡便和能快速得到檢測結果的檢測方式。POCT的主要標準是不需要固定的檢測場所，試劑和儀器是便攜式的，并且可即時操作。

　　與其他體外診斷產(chǎn)品相比，POCT產(chǎn)品具有的特點和優(yōu)勢為：檢測時間快速;檢測地點直接床旁;操作簡便，容易使用;使用標本微量甚至無需標本;檢測的操作者可以是非專業(yè)檢驗師，甚至是被檢測對象本人;節(jié)約綜合成本。

　　2、目前POCT的應用在哪些領域比較突出?

　　張傳寶：由于POCT儀器便攜、操作簡便、結果及時準確等一系列優(yōu)點，POCT產(chǎn)品的應用極為廣泛。目前已用于內(nèi)分泌疾病(糖尿病)，心、腦血管疾病，感染性疾病，發(fā)熱性疾病，優(yōu)生優(yōu)育，血液相關疾病等相關疾病的篩查。在醫(yī)院床旁、急救災害、食品安全領域等都有POCT的身影。

　　3、 作為使用者，醫(yī)生們對POCT產(chǎn)品有什么期望?

　　張傳寶：作為醫(yī)生，當然期望檢測結果出來的越快越好。我們期望在血氣分析、電解質、乳酸、Hb/Ht、尿干化學分析、WBC和中性粒細胞計數(shù)PCT、CRP肌酐/尿素、淀粉酶、尿電解質、CSF常規(guī)等項目中能夠實現(xiàn)即時獲取。對于TnT or TnI、BNP or NT-proBNP、D-dimer、PT、aPTT、fibrinogen、β-HCG等項目期望能夠在60分鐘內(nèi)獲得。對于ALT和AST、γ-GT、血氨、膽紅素、白蛋白、CSF中細菌的抗原等希望能夠在兩小時內(nèi)獲得。

　　4、目前國內(nèi)POCT仍需要規(guī)范化和標準化管理，您對此有何建議?

　　張傳寶：建議分兩方面：1、對POCT方式的選擇。應從多方面評估，選用費用/效益比最合適的POCT檢測儀器。POCT的檢測項目和費用應符合當?shù)赜嘘P醫(yī)療質量管理和費用支付政策的要求。同一醫(yī)療機構應盡量選擇同一品牌的POCT。2、對POCT臨床應用管理的建議。臨床醫(yī)療單位可根據(jù)需要設立POCT應用管理的組織。該組織可由醫(yī)院行政管理部門人員、急診醫(yī)生和相關臨床科室醫(yī)生、護士以及檢驗人員等組成;應重視影響檢測結果的分析前因素，避免干擾。標本的采集方式應適當，符合POCT的檢測要求;應制定完善的POCT操作規(guī)程，以保證操作過程準確規(guī)范;POCT應用人員應接受必要和適當?shù)呐嘤枺�以保證操作正確和檢測質量。操作人員檢測能力應得到確認;POCT檢測應有必要的質量保證制度和方式，以減少醫(yī)療差錯。應根據(jù)POCT的特點制定合適的質量控制方式，科學合理地開展POCT質量控制活動;應按照生產(chǎn)廠商的要求，定期對POCT儀器進行維護保養(yǎng)和校準;POCT儀器檢測結果應定期與中心生化檢測進行比對，以保持醫(yī)療單位內(nèi)檢測結果的一致性;對數(shù)據(jù)(結果)進行管理應該成為提高POCT質量的一個重要方面。

　　5、對POCT未來發(fā)展方向的預測?

　　張傳寶：POCT具有儀器便攜、操作簡便、結果及時準確等一系列優(yōu)點，市場年增速在30%以上。我國是世界糖尿病第一大國，有著持續(xù)的血糖檢測需求�；鶎俞t(yī)療受到政策大力支持，POCT也是基層衛(wèi)生機構設備采購的重要方向之一。未來的POCT產(chǎn)品能夠在便捷快速進行檢測分析的同時，整合遠程數(shù)據(jù)終端和醫(yī)療資源進行最佳治療，從而實現(xiàn)構建真正的大健康體系。

　　6：對明德生物的期望?

　　張傳寶：明德生物有著豐富的產(chǎn)品線和廣闊的應用領域，企業(yè)領導人也具有深厚醫(yī)學背景，期望明德永葆創(chuàng)新熱情，以高標準、嚴要求推出更多優(yōu)質的產(chǎn)品，為檢驗服務，為健康服務。