近日，武漢明德生物科技股份有限公司于近日取得了由湖北省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的八項醫(yī)療器械注冊證，具體內容如下：
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序號 |
產(chǎn)品名稱 |
注冊證編號 |
注冊證有效期 |
適用范圍/預期用途 |
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1 |
肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測試劑盒（磁微�；瘜W發(fā)光免疫分析法） |
鄂械注準 20192402668 |
2019年5月1日至 2024年4月30 日 |
本試劑盒用于定量測定人全血和血清中肌酸激酶同工酶（CK-MB）的含量 |
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2 |
肌酸激酶同工酶（CK-MB）校準品 |
鄂械注準 20192402669 |
2019年5月1日至 2024年4月30 日 |
用于雷杜 Lumiray1200 化學發(fā)光測定儀，對肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測項目進行校準 |
| 3 | 肌紅蛋白（MYO)檢測試劑盒（磁微�；� 學發(fā)光免疫分析法） | 鄂械注準 20192402670 | 2019年5月1日至 2024年4月30 日 | 本試劑盒用于定量測定人全血和血清中肌紅蛋白的含量 |
| 4 | B型利鈉肽（BNP）檢測試 劑盒（磁微�；瘜W發(fā)光免疫分析法） | 鄂械注準 20192402671 | 2019年5月1日至 2024年4月30 日 | 本試劑盒用于定量測定人全血和血漿中 B 型利鈉肽（BNP）的 含量 |
| 5 | 肌紅蛋白（MYO)校準品 | 鄂械注準 20192402672 | 2019年5月1日至 2024年4月30 日 | 用于雷杜 Lumiray1200化學發(fā) 光測定儀，對肌紅蛋白（MYO)檢測項目進行校準 |
| 6 | 肌紅蛋白（MYO)檢測試劑盒（磁微�；瘜W發(fā)光免疫分析法） | 鄂械注準 20192402673 | 2019年5月1日至 2024年4月30 日 | 本試劑盒用于定量測定人血清中肌紅蛋白的含量 |
| 7 | 降鈣素原（PCT）檢測試 劑盒（磁微粒化 學發(fā)光免疫分析法） | 鄂械注準 20192402674 | 2019年5月1日至 2024年4月30 日 | 本試劑盒用于定量測定人全血和血清中降 鈣素原（PCT）的含量 |
| 8 | N-末端腦鈉肽 前體 (NT-proBNP）檢測試劑盒（磁微�；瘜W發(fā)光免 疫分析法） | 鄂械注準 20192402675 | 2019年5月1日至 2024年4月30 日 | 本試劑盒用于定量測定人全血和血清中 NT-proBNP 的含量 |
上述醫(yī)療器械注冊證的取得，豐富了公司的產(chǎn)品線，提高了公司的核心競爭力和市場拓展能力，將對公司未來的經(jīng)營發(fā)展產(chǎn)生正面影響。
TEL：027-87808005
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