近日，武漢明德生物科技股份有限公司于近日取得了由湖北省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的八項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)證，具體內(nèi)容如下：
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序號(hào) |
產(chǎn)品名稱 |
注冊(cè)證編號(hào) |
注冊(cè)證有效期 |
適用范圍/預(yù)期用途 |
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1 |
肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測(cè)試劑盒（磁微�；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法） |
鄂械注準(zhǔn) 20192402668 |
2019年5月1日至 2024年4月30 日 |
本試劑盒用于定量測(cè)定人全血和血清中肌酸激酶同工酶（CK-MB）的含量 |
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2 |
肌酸激酶同工酶（CK-MB）校準(zhǔn)品 |
鄂械注準(zhǔn) 20192402669 |
2019年5月1日至 2024年4月30 日 |
用于雷杜 Lumiray1200 化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀，對(duì)肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行校準(zhǔn) |
| 3 | 肌紅蛋白（MYO)檢測(cè)試劑盒（磁微粒化 學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 鄂械注準(zhǔn) 20192402670 | 2019年5月1日至 2024年4月30 日 | 本試劑盒用于定量測(cè)定人全血和血清中肌紅蛋白的含量 |
| 4 | B型利鈉肽（BNP）檢測(cè)試 劑盒（磁微�；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法） | 鄂械注準(zhǔn) 20192402671 | 2019年5月1日至 2024年4月30 日 | 本試劑盒用于定量測(cè)定人全血和血漿中 B 型利鈉肽（BNP）的 含量 |
| 5 | 肌紅蛋白（MYO)校準(zhǔn)品 | 鄂械注準(zhǔn) 20192402672 | 2019年5月1日至 2024年4月30 日 | 用于雷杜 Lumiray1200化學(xué)發(fā) 光測(cè)定儀，對(duì)肌紅蛋白（MYO)檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行校準(zhǔn) |
| 6 | 肌紅蛋白（MYO)檢測(cè)試劑盒（磁微�；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法） | 鄂械注準(zhǔn) 20192402673 | 2019年5月1日至 2024年4月30 日 | 本試劑盒用于定量測(cè)定人血清中肌紅蛋白的含量 |
| 7 | 降鈣素原（PCT）檢測(cè)試 劑盒（磁微粒化 學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 鄂械注準(zhǔn) 20192402674 | 2019年5月1日至 2024年4月30 日 | 本試劑盒用于定量測(cè)定人全血和血清中降 鈣素原（PCT）的含量 |
| 8 | N-末端腦鈉肽 前體 (NT-proBNP）檢測(cè)試劑盒（磁微�；瘜W(xué)發(fā)光免 疫分析法） | 鄂械注準(zhǔn) 20192402675 | 2019年5月1日至 2024年4月30 日 | 本試劑盒用于定量測(cè)定人全血和血清中 NT-proBNP 的含量 |
上述醫(yī)療器械注冊(cè)證的取得，豐富了公司的產(chǎn)品線，提高了公司的核心競爭力和市場(chǎng)拓展能力，將對(duì)公司未來的經(jīng)營發(fā)展產(chǎn)生正面影響。
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